BRASILIA.- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), el órgano regulador brasileño, autorizó que continúen los test en el país de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Johnson y Johnson luego de un revés con un voluntario en Estados Unidos.
En un comunicado, Anvisa informa que los estudios clínicos de la vacuna Ad26COV2.S “ya pueden ser retomados” y que “garantiza la seguridad de los voluntarios brasileños que quieran participar en el experimento”.
Los ensayos se habían suspendido a comienzos de octubre, después de que un voluntario en Estados Unidos presentara un efecto adverso grave.
Después de evaluar los datos del evento y las informaciones del Comité Independiente de Seguridad y de la aturdid regulatoria estadounidense, la Administración de Medicamento y Alimentos (FDA), la Anvisa concluyó que “la relación entre beneficio y riesgo se mantiene favorable” y que el estudio puede continuar.
En el momento de la interrupción, en Brasil participan 12 voluntarios, todos en el estado de Río de Janeiro, aunque al final del proceso el estudio pretende testar la vacuna en 7.560 personas de 11 estados.
