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jueves, abril 17, 2025
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EMA aprueba el uso de emergencia de la vacuna de Moderna

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BRUSELAS.-La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio este miércoles su visto bueno al uso de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Moderna en mayores de 18 años. 

La EMA consideró lo suficientemente segura y eficaz la vacuna como para que la Comisión Europea le otorgue una licencia de uso condicional. 

El Comité de medicamentos humanos (CHMP) concluyó hoy de forma positiva su evaluación de todo el paquete de datos compartidos por Moderna, que incluye información sobre el proceso de producción, la calidad, los ingredientes y datos del ensayo clínico llevado a cabo por Moderna. 

El respaldo del ente regulador europeo es el paso previo a que la Comisión apruebe la autorización de Comercialización Condicional para Moderna, convirtiéndose en la segunda vacuna que podrá usarse en los países europeos después del fármaco de Pfizer/BioNTech, autorizado el 21 de diciembre. 

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