BRUSELAS.- La Unión Europea planea realizar la revisión científica de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, la primera etapa en el proceso de aprobación del antídoto, el 19 de enero, según confirmó a la prensa internacional Kiril Dmítriev, director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF).
“La primera etapa en el marco de la obtención del permiso para el uso de emergencia de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V en la Unión Europea está programada para el 19 de enero, se trata la llamada revisión científica”, aseguró Dmítriev.
El funcionario agregó que “El RDIF presentó una solicitud del uso de emergencia de la vacuna Sputnik V el 22 de diciembre”.
Este martes, un representante de la Comisión Europea confirmó que las negociaciones entre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el desarrollados de la vacuna Sputnik V continúan, pero la solicitud para la autorización de la venta del antídoto ruso en el mercado europeo aún no se ha recibido.
Según la EMA, para que la vacuna sea aprobada para el mercado comunitario, la compañía desarrolladora deberá mantener conversaciones preliminares con el organismo y presentar una solicitud de autorización, que después será evaluada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano, que estudiará los datos científicos proporcionados y recomendará la aprobación o no del fármaco.
La decisión final basada en el veredicto de la EMA, la toma la Comisión Europea.
