LA HABANA.- El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (CECMED) aprobó el primer ensayo clínico a ejecutarse en población pediátrica con los candidatos vacunables contra el CPVID-19 Soberana 02 y Soberana Plus. 

“La aprobación emitida por el CECMED está sustentada sobre la base del contexto epidemiológico actual, con el incremento considerable de casos positivos en la población pediátrica y basado en los resultados de seguridad e inmunogenicidad que mostraron los candidatos vacunadles, como parte de los ensayos clínicos fase I y fase II”, precisa el organismo del ente regulador. 

La nota especifica que el estudio aprobado en un ensayo preliminar, “secuencias, abierto, adaptativo y multicéntrico”, que tiene como objetivos evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunigenicidad de los candidatos vacunadles profilácticos. 

Se empleará un esquema de tres dosis, dos de Soberana 02, y una de Soberana Plus, el mismo que se aplicó a la población adulta, y se realizará en las edades comprendidas entre 3 y 18 años, divididos en dos grupos, comenzando por adolescentes de 12 a 18 años, segundo por el grupo de niños de 2 a 11 años. 

Según datos del Ministerio de Salud de la isla, hasta el 8 de junio han sido administradas 3.016.266 dosis de los candidatos vacunables con Soberana 02, y Soberana Plus, desarrolladas por el Instituto Finlay de Vacunas; y Abdala, a cargo de investigadores del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. 

Hasta la fecha, 1.833.775 personas han recibido al menos una dosis de una de esas dos vacunas cubanas, 969.119 personas ya cuentan con la segunda dosis, y 213.372 la tercera, según un reporte del sitio web Cubadebate.